國家藥監(jiān)局：第一類醫(yī)療器械備案有關事項意見

3月2日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布公開征求《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）》意見。

最新藥品注冊受理審查指南 修訂了這些內容

對《中藥注冊受理審查指南（征求意見稿）》、《化學藥品注冊受理審查指南（征求意見稿）》、《生物制品注冊受理審查指南（征求意見稿）》等修訂稿進行意見征集。

【藥聞速覽】國內藥訊

2022-01-28至2022-02-09國內藥訊13條。

提速擴面 持續(xù)增效——2022年醫(yī)保集采展新局

經(jīng)過三年時間，集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段，從取得的成效來看，總體呈現(xiàn)“價降、量升、質優(yōu)”態(tài)勢。

【藥聞速覽】國內藥訊

2022-01-04至2022-01-28國內藥訊63條。

網(wǎng)售處方藥迎風口：電子處方中心建設提速！

1月26日，發(fā)改委、商務部官網(wǎng)發(fā)布《關于深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準入若干特別措施的意見》（以下簡稱《意見》），提出了六大領域 24 項特別措施。

官方明確，開藥店需遵循空間布局要求

日前，湖北藥監(jiān)局再次發(fā)布文件《湖北省社會藥房經(jīng)營活動準入管理實施辦法》（以下簡稱《辦法》），進一步細化社會藥房經(jīng)營活動準入管理。

2022集采目標下達！年底前，每省合計達350個以上！

近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高，截至去年底累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質量上。

國采對醫(yī)藥市場格局的改變有多大？

中選仿制藥實現(xiàn)了以量換價，未中選的量價齊跌，但目前，未中選品種的價格仍明顯高于中選仿制藥。

【藥聞速覽】國內藥訊

2021-12-13至2021-12-31國內藥訊33條。